首個國產雙抗的表現如何？我們可以通過康方生物的年報一探究竟。

根據財報，2022年，康方生物總營收8.38億元，同比增長271.26%。相較而言，其產品市場銷售額增速更可觀。

去年，康方生物產品市場銷售額11.04億元，同比增長422%。

具體來看，PD-1抑制劑派安普利單抗銷售額5.58億元，同比增長164%；PD-1/CTLA-4雙抗，在2022年獲批上市后的6個月時間里，銷售額達到了5.46億元。

產品市場銷售額猛增的同時，康方生物銷售開支也陡然增長209%，達到5.53億元。

2022年，公司研發投入13.23億元，與之對應的是6個產品共14項臨床研究處于關鍵性/III期階段，其中6項III期研究已經完成入組。

總體來看，康方生物仍然處于虧損之中。2022年，康方生物虧損14.22億元。

當然，對于一家處在成長期的biotech來說，短期虧損也正常，但我們更應該關注的是長期價值。

/ 01 /產品銷售額暴增422%背后

2022年，康方生物產品市場銷售額為11.04億元，同比增長422%。這主要得益于其兩款獲批上市的藥物，PD-1抑制劑派安普利單抗以及PD-1/CTLA-4抑制劑卡度尼利單抗AK104。

先來看PD-1抑制劑派安普利單抗。

派安普利單抗于2021年8月獲批上市，是第五款上市的國產PD-1。

在PD-1市場極度內卷的背景下，派安普利單抗仍獲得了不錯的增長，2022年全年銷售額5.58億元，同比增長164%。

這主要益于正大天晴的銷售鐵軍。由于PD-1市場競爭激烈，康方生物將銷售交由正大天晴，雙方各擁有一半的權益。

再來看，PD-1/CTLA-4抑制劑卡度尼利單抗AK104。

2022年6月29日，卡度尼利單抗獲批上市用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者，成為全球唯一一款獲批上市的PD-1/CTLA-4抑制劑。

在商業化方面，康方生物并未選擇讓AK104進入醫保，而是選擇走贈藥路線自行進行商業化推廣。最終，去年上市后6個月時間，卡度尼利單抗銷售額為5.46億元。

從銷售數字來看，這一表現儼然不錯。當然了，這背后或許離不開藥物的超適應癥使用，畢竟，其目前獲批的僅是小適應癥。根據康方生物此前的電話會議，AK104的確存在超適應癥使用情況。

在2023年，兩款創新藥的表現將會如何呢？

/ 02 /2023年提交三款新藥上市申請

雖然現有的兩款產品收入增長迅猛，但康方生物仍然處于虧損之中。2022年，康方生物年內虧損14.22億元。

虧損的原因，除了商業渠道建設的支出，還在于巨大的研發投入。2022年，康方生物研發開支13.23億元，并且在電話會議上，康方生物表示2023年研發費用還會略微增加。

這也不難理解，目前康方生物多條管線處于臨床階段。

根據康方生物年報，公司6個產品共14項臨床研究處于關鍵性/III期階段，其中6項III期研究已經完成入組。

比如，AK104在一線宮頸癌、一線胃癌、肝細胞癌等大適應癥的注冊性/III期臨床研究已在進中，一線宮頸癌、一線胃癌的研究均也已經入組完成。這些大適應癥的推進，必然需要龐大的研發支出。

好的一點是，康方生物預計2023年將提交3個新藥的上市申請。

在腫瘤領域，2023年康方生物將向CDE提交PD-1/VEGF雙抗AK112的上市申請，適應癥為EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC。

在自身免疫領和代謝疾病領域，康方生物兩款產品將在2023年中提交新藥上市申請。

一款是IL-12/IL-23單抗AK101，預計適應癥為治療中重度銀屑��；另一款產品為PCKS9單抗AK102，目前其已經達到三期臨床終點，預計適應癥為高膽固醇血癥和HeFH。

同時，派安普利單抗一線治療鼻咽癌的新適應癥也將在2023年提交上市申請。

那么，多款產品的問世，會為康方生物未來的業績帶來什么新變化呢？我們拭目以待。

       原文標題 : 首個國產雙抗成績單：半年賣出5.5億